為了讓保健食品企業(yè)標準備案工作得到規(guī)范,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》和《北京市食品安全企業(yè)標準備案辦法(試行)》的有關規(guī)定,北京市藥品監(jiān)督管理局制定了《北京市保健食品企業(yè)標準備案辦法(試行)》(以下簡稱“本辦法”),自2013年5月1日起實施。
北京市藥品監(jiān)督管理局相關負責人告訴記者:“這是我局制定的個有關北京市保健食品企業(yè)標準的備案方法,食品安全和保健品安全是兩個概念,食品安全企業(yè)標準由北京市食品安全委員會監(jiān)管,而保健食品企業(yè)標準監(jiān)管由北京市藥品監(jiān)督管理局負責!
據(jù)了解,本辦法所稱保健食品,是指取得保健食品批準證書的食品。本辦法所稱保健食品企業(yè)標準是依據(jù)《食品安全法》第二十五條而制定的企業(yè)標準。企業(yè)標準是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術保障,是生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)經(jīng)營、(食品)藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。
本辦法規(guī)定,企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿并經(jīng)復審確認需要延續(xù)備案的,應填寫《北京市保健食品企業(yè)標準延續(xù)備案表》,在備案有效期屆滿20個工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。在備案有效期內(nèi)發(fā)生過修訂的,在辦理延續(xù)備案時應按照有關程序提交相關材料。企業(yè)標準應更新年號,原備案號自動廢止。逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,視為自動放棄延續(xù)備案,該企業(yè)標準備案號在有效期屆滿后予以注銷。
自2013年1月1日起,備案到期的保健食品企業(yè)標準,北京市藥品監(jiān)督管理局決定予以延期至2013年5月31日。在延期時限內(nèi),原保健食品企業(yè)標準可以繼續(xù)使用,相關企業(yè)應加緊辦理備案工作。2013年4月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的保健食品企業(yè)標準,在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需要重新向市藥監(jiān)局申請備案。