為深入貫徹進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作有關(guān)要求，全面落實(shí)國(guó)家局和省委、省政府總體工作部署，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，針對(duì)保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等突出問(wèn)題，結(jié)合我省監(jiān)管工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、整治目標(biāo)
自2012年4月至10月，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加行為，全面整頓保健食品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、宣傳資料和產(chǎn)品廣告的虛假夸大宣傳等違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，使企業(yè)的安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量安全水平得到提高。
二、整治范圍和重點(diǎn)
本次專(zhuān)項(xiàng)整治將在全省范圍內(nèi)深入開(kāi)展，整治的重點(diǎn)品種是：聲稱(chēng)、輔助降血糖、緩解體力疲勞、4類(lèi)功能保健食品。整治的范圍包括：保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，特別是管理薄弱的企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場(chǎng)。整治重點(diǎn)是保健食品是否非法添加化學(xué)；保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和宣傳資料中有宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示、暗示預(yù)防疾病、功能或藥用療效的內(nèi)容；保健食品廣告是否符合要求。
三、整治工作措施
（一）非法添加專(zhuān)項(xiàng)整治
一是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)原料庫(kù)房、購(gòu)貨臺(tái)賬、票證材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。是否嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗(yàn)力度。
二是加大對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)，是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺(tái)賬記錄是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否合法、可追溯；銷(xiāo)售的保健食品是否在有效期內(nèi)。
三是劃撥專(zhuān)門(mén)經(jīng)費(fèi)開(kāi)展非法添加專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)。將監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)緊密結(jié)合，重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)夸大宣傳嚴(yán)重、群眾反映強(qiáng)烈和集中的類(lèi)、輔助降血糖類(lèi)、緩解體力疲勞類(lèi)、類(lèi)200批保健食品進(jìn)行非法添加專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)。
（二）違規(guī)宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治
一是開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書(shū)一致，是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》，是否有宣稱(chēng)預(yù)防、疾病功能的違法違規(guī)內(nèi)容。
二是保健食品宣傳資料。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品宣傳資料（包括宣傳單（冊(cè)）、宣傳海報(bào)、戶(hù)外廣告、文字、圖像、聲音、視頻等）是否取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，是否存在擅自變更或者篡改經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳行為，宣傳資料是否有虛假夸大功效、明示或暗示產(chǎn)品具有作用等違法違規(guī)內(nèi)容。
三是加大對(duì)電視、電臺(tái)、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等大眾媒介發(fā)布的保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度。加強(qiáng)對(duì)都市類(lèi)報(bào)刊、電視頻道、廣播電臺(tái)等媒體的監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)加大對(duì)公眾人物代言、含有低俗涉性淫穢內(nèi)容、群眾投訴舉報(bào)集中、保健食品宣傳作用以及健康資訊類(lèi)節(jié)（欄）目變相發(fā)布保健食品廣告、以專(zhuān)家和患者名義為產(chǎn)品功效作證明等違法率較高的保健食品廣告的整治力度。
四是加強(qiáng)保健食品科學(xué)知識(shí)宣傳教育。大力宣傳食品藥品監(jiān)管部門(mén)保健食品監(jiān)管的工作職責(zé)；大力宣傳保健食品安全監(jiān)管法律法規(guī)；大力普及保健食品安全知識(shí)；大力宣傳保健食品安全整頓工作成效。及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，引導(dǎo)公眾樹(shù)立科學(xué)消費(fèi)理念。
四、整治實(shí)施步驟
（一）組織部署階段（4月）
各市局要按照專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求，安排部署轄區(qū)內(nèi)保健食品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，結(jié)合實(shí)際，制定具體的專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施意見(jiàn)。
（二）自查整改階段（5月）
各市局要通知轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照專(zhuān)項(xiàng)檢查的要求，全面開(kāi)展自查自糾，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)整改，并形成自查報(bào)告。
（三）集中檢查階段（6月至9月）
各市局組織對(duì)本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，檢查過(guò)程和情況要形成書(shū)面記錄，并有被檢查人簽字。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，要依法嚴(yán)肅查處并及時(shí)上報(bào)。省局將適時(shí)組織對(duì)市局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查督辦，對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展突擊監(jiān)督檢查，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作落實(shí)到位。
（四）分析總結(jié)階段（10月）
專(zhuān)項(xiàng)檢查完成后，各市局應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問(wèn)題制定針對(duì)性措施，并撰寫(xiě)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、檢查總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動(dòng)檢查人員、具體實(shí)施步驟、檢查方式等，2、專(zhuān)項(xiàng)檢查工作取得的主要成效，3、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理中存在的主要問(wèn)題，4、深入分析產(chǎn)生問(wèn)題的深層次原因, 5、提出解決問(wèn)題的意見(jiàn)和建議加強(qiáng)監(jiān)管的意見(jiàn)和建議。
各市局要及時(shí)總結(jié)本轄區(qū)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，并將有關(guān)信息（見(jiàn)附件）自專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)始起每2個(gè)月報(bào)省局�；�。
五、整治工作要求
各市局要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。要結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施意見(jiàn)，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，落實(shí)檢查任務(wù)，確保專(zhuān)項(xiàng)檢查取得明顯成效。
（一）分類(lèi)分區(qū)分重點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。各市局要按照《食品安全法》、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)要求認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，并將專(zhuān)項(xiàng)檢查與摸底排查結(jié)合起來(lái)。組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面摸底調(diào)查，排查潛在性安全風(fēng)險(xiǎn)，確定轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品，為日后的監(jiān)管工作充實(shí)檔案材料，奠定監(jiān)管基礎(chǔ)。整治期間原則上對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少檢查2次，零售單位至少檢查1次。
（二）堅(jiān)持專(zhuān)項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合。各市局要進(jìn)一步貫徹落實(shí)省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》，推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治工作深入開(kāi)展。要重視指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善和落實(shí)各項(xiàng)管理制度，尤其是原料審核、索證索票和臺(tái)賬管理等制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)，規(guī)范標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。切實(shí)提高保健食品、化妝品從業(yè)人員素質(zhì)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。要建立監(jiān)管信用檔案，完善保健食品質(zhì)量安全追溯體系，及時(shí)向社會(huì)公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。
（三）加大對(duì)違法產(chǎn)品的溯源力度。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要樹(shù)立全局觀(guān)念，克服阻力，密切配合，加大對(duì)違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來(lái)源、去向、數(shù)量等，并及時(shí)上報(bào)省局并函告相關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。自專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)始起每2個(gè)月，各市局應(yīng)將本轄區(qū)內(nèi)查明的非法添加產(chǎn)品名單（包括產(chǎn)品名稱(chēng)、批次、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)及地址等詳細(xì)信息）及相關(guān)查處情況及時(shí)上報(bào)省局。
（四）依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，一律要提出整改措施，并限期完成；對(duì)生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律吊銷(xiāo)相關(guān)許可證照，依法沒(méi)收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)物品；對(duì)經(jīng)營(yíng)含非法添加物保健食品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售，并責(zé)令停業(yè)，一律以“監(jiān)管公告”形式公開(kāi)曝光；非法添加產(chǎn)品一律追根溯源并建議相關(guān)省局吊銷(xiāo)企業(yè)生產(chǎn)許可證，一律通報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議撤銷(xiāo)相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)；在檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和宣傳資料中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、功能或藥用療效的，違規(guī)宣傳資料一律予以沒(méi)收；違法廣告一律移送工商行政部門(mén)查處。對(duì)在推銷(xiāo)產(chǎn)品過(guò)程中，有夸大產(chǎn)品功效、向消費(fèi)者明示或暗示產(chǎn)品具有預(yù)防、疾病作用等行為的從業(yè)人員，一律予以公告，兩年內(nèi)不得從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)處理。
（五）加大宣傳力度，發(fā)布監(jiān)管公告。各市局要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，鼓勵(lì)新聞媒體積極參與，大力宣傳開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查的重要性和積極作用；要主動(dòng)宣傳嚴(yán)厲打擊違法添加行為的工作舉措、進(jìn)展和成效，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題，對(duì)違法添加行為要查處一批、曝光一批，始終保持高壓態(tài)勢(shì)，有力震懾不法分子。
（六）加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，做好總結(jié)評(píng)估。各市局要及時(shí)總結(jié)本轄區(qū)工作的進(jìn)展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，及時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)工作信息和進(jìn)展情況，重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。同時(shí)，填報(bào)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底調(diào)查統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件1）和2012年保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件2、３），統(tǒng)計(jì)表、工作總結(jié)于10月31日前上報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處（含電子版）。
聯(lián) 系 人：李 凱
聯(lián)系電話(huà)（傳真）：0351-3581511、3581507
電子信箱：shanxijubhc@163.com
附件：1、
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)摸底調(diào)查統(tǒng)計(jì)表.doc 2、
2012年保健食品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表.doc 3、
2012年保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表.doc